Ciencia
Medicamento para el Alzheimer de Biogen fue aprobado por regulador de salud de EEUU en histórico hito
Los tratamientos actuales reducen los síntomas pero no ralentizan la progresión de la enfermedad.
Por: Bloomberg | Publicado: Lunes 7 de junio de 2021 a las 14:55 hrs.
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Una controvertida terapia de Biogen para la enfermedad de Alzheimer fue aprobada por los reguladores de EEUU, una decisión histórica que cambiará drásticamente el tratamiento para la debilitante afección cerebral.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) otorgó a la terapia de anticuerpos una aprobación acelerada, lo que significa que Biogen deberá realizar más investigaciones para establecer los beneficios del medicamento para permanecer en el mercado.
La agencia dijo en un comunicado hoy lunes que permitió que el medicamento salga al mercado porque reduce el amiloide, una proteína pegajosa y dañina que obstruye el cerebro de los pacientes con Alzheimer. Los científicos debaten el papel del amiloide en la enfermedad de Alzheimer, pero las compañías farmacéuticas están desarrollando muchos otros medicamentos que lo atacan.
Biogen planea vender la terapia bajo la marca Aduhelm y costará US$ 56 mil al año, dijeron en un comunicado Biogen y su socia japonesa Eisai.
La aprobación es la primera autorización para una terapia para el Alzheimer por parte de la FDA desde 2003. Los anteriores medicamentos reducen los síntomas pero no ralentizan la progresión de la enfermedad.
La autorización es una de las decisiones de la FDA más importantes en los últimos años y es una buena noticia para millones de personas con la enfermedad de Alzheimer y sus familias. Los grupos de defensa de los pacientes han apoyado el medicamento a pesar del escepticismo de algunos científicos sobre su historial mixto en los ensayos clínicos.
