Tras más de 40 años de investigación, finalmente la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, su sigla en inglés) de Estados Unidos aprobó el primer fármaco para tratar un agresivo tipo de esclerosis múltiple, que ofrecerá esperanza a los pacientes que hasta este momento no tenían opciones para combatir la enfermedad que conduce a la parálisis y deterioro cognitivo.
La agencia dio así luz verde a la farmacéutica suiza Roche para desarrollar la droga luego de evaluar un extenso estudio que arrojó cómo la firma había logrado frenar el avance de la enfermedad y aliviar los síntomas.
“Creo que es un gran progreso”, dijo el doctor Stephen Hauser, quien ha dedicado su carrera a la investigación sobre la esclerosis y hoy es director del departamento de neurología de la Universidad de California en San Francisco.
“La magnitud de los beneficios que hemos visto con ocrelizumab en todos los tipos de esclerosis múltiple son realmente impresionantes”, dijo el también líder del comité directivo que supervisó la etapa de pruebas.
Más económico y mejor
El medicamento, que se comercializará bajo el nombre de Ocrevus, de Genentech, saldrá al mercado con un precio de US$ 65.000 al año que, aunque es considerado alto, es 25% más económico que el ya existente –Rebif– que además ha demostrado ser clínicamente inferior al tratamiento de Roche.
El precio estipulado supondrá, según análisis previos al anuncio de ayer, unos ingresos cercanos a US$ 3.100 millones para la compañía en 2020, pero esa estimación ahora podría resultar conservadora, para un mercado que las consultoras proyectan que moverá US$ 24.000 millones en todo el mundo en tres años más.
De ser así, sería el quinto mayor producto por ventas de la farmacéutica y serviría para diversificar su negocio que actualmente se centra en la división oncológica (con un 49,1% de los ingresos de 2016).
Alrededor de 400.000 estadounidenses padecen esta enfermedad y cerca de 15% presenta el tipo primario progresivo.
En el mundo se contabilizan más de dos millones de pacientes.
Se abre una puerta
El fármaco mostró resultados notables en pacientes recurrentes al detener el progreso de la enfermedad con pocos efectos secundarios.
En aquellas personas con un tipo más severo, solo se modera modestamente su deterioro pero los expertos médicos consideran que, de todas maneras, es un primer paso importante. “Una vez que abrimos esta puerta, lo haremos mejor y mejor. Es un resultado muy alentador”, aseguró el doctor Fred D. Lublin, investigador para los ensayos clínicos y director del Centro Corinne Goldsmith Dickinson para la Esclerosis Múltiple en Nueva York.
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